5月29日是世界腸道健康日，結(jié)直腸癌已成為威脅我國(guó)居民健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題，如何提前進(jìn)行干預(yù)，需得到重視。

我國(guó)屬于結(jié)直腸癌負(fù)擔(dān)較重的國(guó)家。GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，在結(jié)直腸癌方面，全球發(fā)病數(shù)和死亡人數(shù)分別是193.2萬(wàn)人和93.5萬(wàn)人，而中國(guó)發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)則是55.5萬(wàn)人和28.6萬(wàn)人，占比分別達(dá)到28.73%和30.59%。

因?yàn)榘l(fā)展期緩慢，可以長(zhǎng)達(dá)8-10年，結(jié)直腸癌是少數(shù)可以進(jìn)行且最適合篩查的腫瘤之一，篩查能有效降低發(fā)病率和死亡率。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)結(jié)直腸癌的早期篩查情況并不理想。

(資料圖)

目前可用于結(jié)直腸癌篩查的方法有結(jié)腸鏡檢查；糞便隱血試驗(yàn)（FOBT），包括化學(xué)法和免疫化學(xué)法；糞便DNA檢測(cè)等。

其中，腸鏡檢查是結(jié)直腸癌篩查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但無(wú)法全部依賴(lài)這種方式進(jìn)行篩查。近日，在康立明生物“腸道安心日”活動(dòng)上，海軍軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院主任醫(yī)師趙勝兵對(duì)第一財(cái)經(jīng)等媒體表示，根據(jù)我國(guó)人口結(jié)構(gòu)，設(shè)定“40/50歲”為腸鏡篩查的起始年齡，全部腸鏡資源用于篩查，其中50歲至75歲之間就有2.9億高危人群，完成篩查需要耗費(fèi)50.4年。而我國(guó)內(nèi)鏡資源和人才嚴(yán)重缺乏，是無(wú)法完成全國(guó)人群結(jié)直腸癌篩查的。免疫化學(xué)糞便隱血試驗(yàn)（FIT）無(wú)法檢測(cè)出“不出血的病變”，對(duì)早癌和進(jìn)展期腺癌的敏感性偏低，一般僅20%至30%，在高危人群中不足50%。

近年來(lái)，在結(jié)直腸癌早篩中，糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品具有無(wú)創(chuàng)、便捷等特點(diǎn)，正得到關(guān)注，2018年12月20日，康立明生物自主研發(fā)的人類(lèi)SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的糞便DNA腸癌檢測(cè)產(chǎn)品上市后，截至目前為止，國(guó)內(nèi)有多款糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品獲批上市。不過(guò)，市面上的糞便DNA腸癌檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格并不便宜，如醫(yī)院的價(jià)格約在800到1000元之間，一定程度限制了產(chǎn)品普及。

在這種情況下，應(yīng)如何優(yōu)化早篩方案，目前有一些醫(yī)院或者地區(qū)也在探索中。

浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系主任陳坤表示，結(jié)直腸癌篩查的短期收益評(píng)價(jià)包括參與率、檢出效益及成本效果，長(zhǎng)期效果評(píng)價(jià)是發(fā)病和死亡風(fēng)險(xiǎn)能否降低，若能采用有效的初篩手段配合腸鏡檢查，可有效檢出腸癌及癌前病變，降低國(guó)民的腸癌疾病負(fù)擔(dān)。而篩查方法和模式需根據(jù)我國(guó)國(guó)情選擇，初篩和精篩兩階段的篩查是適合我國(guó)的最佳模式。

在這次活動(dòng)上，趙勝兵披露了由國(guó)家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心牽頭、全國(guó)14家醫(yī)院參與的結(jié)直腸癌萬(wàn)人社區(qū)篩查項(xiàng)目情況。該項(xiàng)目主要是評(píng)估糞便DNA、定量FIT、APCS問(wèn)卷在中國(guó)一般風(fēng)險(xiǎn)人群對(duì)結(jié)直腸腫瘤的診斷效能及篩查價(jià)值；評(píng)估糞便DNA聯(lián)合FIT對(duì)一般風(fēng)險(xiǎn)人群結(jié)直腸腫瘤篩查的互補(bǔ)效果；探索中國(guó)一般風(fēng)險(xiǎn)人群結(jié)直腸腫瘤的篩查模式，為臨床提供合理的篩查策略。

研究結(jié)果顯示，糞便DNA與FIT對(duì)于結(jié)直腸腫瘤檢出均表現(xiàn)優(yōu)異，具備良好的篩查價(jià)值，糞便DNA與FIT聯(lián)合使用時(shí)，二者任一陽(yáng)性組合可篩查出受試者中絕大多數(shù)結(jié)直腸癌，有較大的互補(bǔ)價(jià)值；在總體及各亞組人群中，DNA檢測(cè)可以明顯提高人群結(jié)直腸癌、進(jìn)展期病變以及所有癌前病變的檢出率，具備進(jìn)一步篩查人群危險(xiǎn)分層的篩查價(jià)值。

趙勝兵亦表示，未來(lái)仍應(yīng)積極探索如何發(fā)揮DNA的篩查價(jià)值以及探索DNA與FIT最佳結(jié)合模式，進(jìn)一步提高篩查效能。

值得一提的是，康立明生物也發(fā)布其糞便DNA腸癌檢測(cè)產(chǎn)品“長(zhǎng)安心”真實(shí)世界應(yīng)用檢測(cè)最新數(shù)據(jù)情況，截至2023年4月30日，共完成約61.47萬(wàn)例檢測(cè)，其中可追溯數(shù)據(jù)39.89萬(wàn)例。長(zhǎng)安心檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性數(shù)2.68萬(wàn)例（陽(yáng)性率6.72%），均建議進(jìn)行腸鏡復(fù)查，其中1.18萬(wàn)例陽(yáng)性受檢者進(jìn)行了腸鏡復(fù)查（腸鏡依從性44.06%），一共發(fā)現(xiàn)8165例需要治療的受檢者，其中腸癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，腸癌陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）13.83%，腸道腫瘤陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）69.17%，腸癌陰性預(yù)測(cè)值（NPV）99.9%。

有消化科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，相比糞便隱血試驗(yàn)，糞便DNA檢測(cè)在準(zhǔn)確性等方面，是有很大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但后者要得推廣的話，支付的問(wèn)題亟待解決，對(duì)于企業(yè)而言，如何探索進(jìn)入醫(yī)保，仍是一條重要的解決途徑。

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