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當(dāng)新冠重癥高峰出現(xiàn)時(shí)，作為治療藥物之一的托珠單抗，一度陷入“一藥難求”局面。

近幾日，國內(nèi)接連有國產(chǎn)托珠單抗獲批上市，第一款是百奧泰的托珠單抗注射液（商品名：施瑞立），獲批時(shí)間是在1月16日，適應(yīng)證為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。

第二款是麗珠單抗生物技術(shù)有限公司的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市，獲批時(shí)間是在1月18日，適應(yīng)證為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

這兩款藥皆屬于托珠單抗的生物類似藥（即生物仿制藥），也是全球已獲批的兩款托珠單抗生物類似藥，原研托珠單抗（商品名：雅美羅）由羅氏開發(fā)，于2013年在中國獲批進(jìn)口。

托珠單抗是針對(duì)白介素6（IL-6）受體的單克隆抗體，可以阻斷白介素6的作用。生理情況下，體內(nèi)白介素6的水平很低，參與免疫調(diào)節(jié)作用。當(dāng)體內(nèi)發(fā)生炎癥反應(yīng)時(shí)，白介素6的合成大量增加從而會(huì)造成機(jī)體組織的損傷。白介素6是一種促炎性細(xì)胞因子，它的釋放可以誘發(fā)一系列下游的促炎癥反應(yīng)。

托珠單抗已被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病，并取得顯著的療效，在臨床上為眾多類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者解除了病痛。研究發(fā)現(xiàn)，白介素6也是誘發(fā)新冠患者體內(nèi)細(xì)胞因子風(fēng)暴的重要通路，而托珠單抗有可能減輕新冠患者的細(xì)胞因子風(fēng)暴。

世界衛(wèi)生組織早在2021年7月6日更新的新冠治療動(dòng)態(tài)指南中，建議給新冠重癥或危重癥的住院患者使用白介素-6受體阻滯劑（托珠單抗或薩瑞魯單抗）。隨后，歐盟藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)和美國FDA亦相繼授予羅氏公司托珠單抗緊急使用授權(quán)，用于新冠感染住院成人和2歲及以上兒童。自大流行開始以來，全球已有超過100萬因新冠住院的人接受了托珠單抗治療。在世界各地，托珠單抗被批準(zhǔn)在30多個(gè)國家用于因嚴(yán)重新冠住院的患者。

在我國，目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)白介素6水平明顯升高者可試用。

如今，加上目前已獲批的兩款生物類似藥，國內(nèi)共上市了三款托珠單抗，有望緩解當(dāng)下藥物供應(yīng)緊張局面。

標(biāo)簽： 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 細(xì)胞因子 新型冠狀病毒 炎癥反應(yīng) 治療藥物