歷經(jīng)2021年的重錘出擊，醫(yī)美行業(yè)拉開了整治大幕。然而，在打擊力度不斷加大的背景下，仍有黑醫(yī)美存在于隱秘的角落，尤其是近年火熱的非侵入性減脂項目。

身材微胖的周迪，聽聞冷凍減脂效果好、安全性高后，在位于上海的一家美容院里做了一次減脂項目，也因此踏上了漫長的維權(quán)之路。那天，她收到了工作人員發(fā)來的一條信息：“您做完酷塑已經(jīng)半年了，做過的客人沒有什么不良反應(yīng)，如果您有不滿意，可以到店，我們?yōu)槟s負(fù)責(zé)人。”

所謂“酷塑”，是通過冷凍脂肪來達(dá)到減脂目的醫(yī)美儀器，屬于艾爾健美學(xué)的下屬品牌。醫(yī)美平臺美唄CEO龔連勝告訴第一財經(jīng)記者，酷塑設(shè)備屬于醫(yī)療器械，需要在醫(yī)療機構(gòu)使用，由專業(yè)醫(yī)生操作。目前瘦身減肥項目里，抽脂和酷塑都無法在美容院開展。第一財經(jīng)記者搜索發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美平臺“新氧”上有關(guān)酷塑的項目也大多由民營醫(yī)院提供。

那么，周迪所去的美容院緣何能夠提供酷塑冷凍減脂的服務(wù)？提供醫(yī)美服務(wù)背后出現(xiàn)了怎樣的違規(guī)操作？

看不見的風(fēng)險

消費超23000元的周迪認(rèn)為她當(dāng)時使用的“酷塑”設(shè)備存在違規(guī)情況。2021年6月進行減脂時，相關(guān)設(shè)備由廠家工作人員臨時運來，冷凍減脂服務(wù)也有廠家人員親自實施操作。此外，在使用“酷塑”服務(wù)前，并沒有收到任何風(fēng)險告知。

第一財經(jīng)記者從周迪提供的聊天記錄截屏中看到，美容院對接她的工作人員曾明確告訴她，預(yù)約好就不能取消，儀器需要運送過來。

上海市海華永泰律師事務(wù)所高級合伙人、律師葉平向第一財經(jīng)記者表示，美容機構(gòu)如開展醫(yī)療美容，需要具備醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的資質(zhì)。沒有醫(yī)美資質(zhì)的美容院從外面所謂的廠家臨時運來冷凍溶脂設(shè)備（醫(yī)療器械）進行酷塑操作，觸犯了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》。

此外，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。由廠家人員操作，而非取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的專業(yè)人員，涉嫌觸犯了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》。

對于操作中的不規(guī)范，例如出現(xiàn)部分貼片滑落的現(xiàn)象，周迪感覺自己此次消費受到了欺騙，因此想?yún)f(xié)商酷塑項目14900元的退款事宜。但由于工作人員流動性較大，且美容院否認(rèn)曾提供過該項服務(wù)，導(dǎo)致最終溝通未果。

“部分機構(gòu)會存在違規(guī)使用的情況，例如使用不正規(guī)的設(shè)備來冒充正規(guī)設(shè)備。消費者要意識到其中風(fēng)險?！庇嗅t(yī)美機構(gòu)工作人員透露。葉平認(rèn)為，這種無證醫(yī)療美容儀器大量流入市場，質(zhì)量無法保證，一旦機器出了故障，對人體造成損傷，消費者在后續(xù)維權(quán)時也可能會面臨更多的困難。

目前，國內(nèi)注冊的艾爾建冷凍減脂儀Cryolipolysis System屬于第三類醫(yī)療器械，臨床上適用于能夠滿足負(fù)壓吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和側(cè)腰部位脂肪層的減少。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中明確規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。其中，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的主體需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任。

線上吸粉、蹭熱點

近年來，隨著醫(yī)美科技的發(fā)展，可供消費者選擇的醫(yī)美項目更加多樣化。據(jù)《中國身體塑形市場行業(yè)發(fā)展白皮書2021》（下稱“《白皮書》”）顯示，美國從2014年開始引入非侵入性塑形技術(shù)，5年間增速超30%。

僅非侵入性減脂技術(shù)就有冷凍減脂、超聲減脂、射頻減脂、激光減脂、磁波減脂多種技術(shù)路徑。其中，冷凍減脂普遍受到歡迎，其原理是采用冷凍減脂的非手術(shù)性治療過程，靶向脂肪細(xì)胞并冷卻到觸發(fā)細(xì)胞凋亡的溫度。據(jù)了解，隨著時間的推移，身體能夠自動代謝掉這些凋亡的細(xì)胞。一般市場價為單次治療價格（2個部位）0.8萬元-1.4萬元，單次治療時長為35分鐘至60分鐘。

無論手術(shù)吸脂還是冷凍減脂，都無法實現(xiàn)體重的大幅下降，業(yè)內(nèi)普遍共識是能夠幫助塑形。上述醫(yī)美機構(gòu)工作人員認(rèn)為吸脂和酷塑效果一樣。但也有消費者認(rèn)為，酷塑的性價比并不高，比較適合經(jīng)濟條件好的人。

由于醫(yī)美行業(yè)參與主體多，新醫(yī)院獲客成本至少八千元，競爭十分激烈。幾乎每家醫(yī)美機構(gòu)都有一整套營銷方案，通過線上線下渠道“捕獲”潛在用戶。

因酷塑的影響力，有整形醫(yī)院在大眾點評上通過“酷塑”吸引線上消費者關(guān)注，但實際并未開展具體項目。據(jù)記者實地探訪，工作人員會以消費者更適合抽脂來轉(zhuǎn)移酷塑的咨詢?！翱崴茉O(shè)備我們之前也有過，沒有任何作用?，F(xiàn)在就不做了?！痹撜吾t(yī)院的咨詢師稱多年前就體驗過酷塑不同時期的新產(chǎn)品，沒有手術(shù)抽脂效果明顯。

據(jù)另一家醫(yī)美機構(gòu)負(fù)責(zé)人透露，流量經(jīng)濟下，短視頻、社交平臺更容易吸粉。為此，醫(yī)院單獨成立了部門負(fù)責(zé)運營這類平臺，部門里設(shè)有運營、主播、攝影、文案等人員，主要通過抖音直播帶貨，小紅書的筆記推薦。目前醫(yī)院正在策劃打造個人人設(shè)，該負(fù)責(zé)人稱，這樣會更有信服力。

廣告營銷圈粉之外，醫(yī)美的安全問題備受關(guān)注，行業(yè)的規(guī)范需要監(jiān)管，更需要機構(gòu)主體的自律。周迪稱，她會繼續(xù)維權(quán)，讓黑醫(yī)美無法再欺騙更多人。

醫(yī)療美容的效果除了與醫(yī)師水平、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等因素有關(guān)外，還與消費者自身體質(zhì)和術(shù)后護理等密切相關(guān)，具有一定的風(fēng)險性。葉平提醒消費者在選擇醫(yī)美機構(gòu)時，除了要看對方是否具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證以及服務(wù)范圍外，還應(yīng)要求其提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及相關(guān)人員的從業(yè)資格證，否則應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其不具有從事醫(yī)療美容的資質(zhì)。

（文中周迪為化名）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 工作人員 醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療美容 第一財經(jīng)