首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗終于上市了。
1月31日下午,百克生物(688276.SH)宣布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。
在此之前,中國僅上市了一款帶狀皰疹疫苗,且為進(jìn)口,即葛蘭素史克的Shingrix,后者于2020年6月28日正式在中國上市銷售。
(相關(guān)資料圖)
帶狀皰疹(Herpes zoster, HZ),是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。隨著年齡增長,免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn),這種疾病會導(dǎo)致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現(xiàn)劇烈疼痛,這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛,可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。接種帶狀皰疹疫苗,是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。
隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數(shù)增加,中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間被看好。目前還有其他一些中國企業(yè)還在開發(fā)帶狀皰疹疫苗中。
然而,百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市了,其二級市場上的股價(jià)卻不跌反漲。2月1日上午,股價(jià)跌幅卻達(dá)到5.07%。如何看待這種反差?
從目前來看,市場存在幾大擔(dān)憂。
一是疫苗保護(hù)效力。百克生物的帶狀皰疹疫苗屬于減毒活疫苗。在百克生物帶狀皰疹疫苗獲批之前,縱觀全球范圍內(nèi),共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別是默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix,前者屬于帶狀皰疹減毒活疫苗,于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市;后者屬于基因重組亞單位疫苗,于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市。
由于葛蘭素史克的Shingrix保護(hù)效力達(dá)到90%以上,較狀皰疹減毒活疫苗大幅提升,上市后就迅速放量,很快超越默沙東的Zostavax,占據(jù)市場主導(dǎo)地位。公開數(shù)據(jù)顯示:Shingrix 2020年全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額高達(dá)27.39億美元,在全球銷量最高的十款疫苗中排名第四位。
那么,百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗的保護(hù)力數(shù)據(jù)如何?第一財(cái)經(jīng)記者試圖向公司了解,但截至發(fā)稿之際,還未獲得回復(fù)。
二是市場如何推廣。雖然中國的帶狀皰疹疫苗市場前景被看好,但民眾的接種意識有待提升。比如葛蘭素史克Shingrix在中國市場的銷售就表現(xiàn)平平。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù),2020年Shingrix國內(nèi)批簽發(fā)量為165萬劑,但2021年驟降至59萬劑。
三是利潤如何實(shí)現(xiàn)。有疫苗企業(yè)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗要與葛蘭素史克Shingrix競爭的話,勢必定價(jià)將會低于后者(價(jià)格超過1500元一支),有可能是數(shù)百元一支。在定價(jià)低的前提下,再加上帶狀皰疹減毒活疫苗的工藝路線決定了成本居高不下,疫苗利潤空間面臨一定的“吞噬”。
不過,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗也試圖在市場中形成差異化競爭。相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進(jìn)一步擴(kuò)大,適用于40歲及以上成人,涵蓋了40-50歲群體,這部分群體被認(rèn)為對帶狀皰疹疫苗的接受度更高,且消費(fèi)力更強(qiáng)。
標(biāo)簽: 帶狀皰疹 減毒活疫苗 葛蘭素史克 第一財(cái)經(jīng)
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