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金融界3月6日消息，2023年是推進(jìn)中國式現(xiàn)代化新征程的啟航之年，如何開好局、起好步，兩會將傳遞重要信號。今年全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕帶來了《關(guān)于建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制的建議》，她建議加強(qiáng)國家頂層設(shè)計(jì)，建立適應(yīng)研究型醫(yī)生發(fā)展的制度體系，完善人才激勵評價(jià)制度、職級晉升制度、職級薪資制度、科研管理制度，創(chuàng)造寬松的研究型醫(yī)生發(fā)展環(huán)境，讓研究型醫(yī)生在醫(yī)療衛(wèi)生體系中得到應(yīng)有的認(rèn)可和尊重。

以下為詳情：

關(guān)于建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制的建議

摘要：近年來，我國加速推動由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚、創(chuàng)新藥企動作活躍，每年申請臨床試驗(yàn)的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。但相伴而生的一個新問題是，國內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺，能夠承擔(dān)全球多中心臨床研究者更是少之又少。究其原因，主要與現(xiàn)有的醫(yī)院培養(yǎng)、醫(yī)院績效考核等機(jī)制密切相關(guān)。

研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵，是推動創(chuàng)新藥研發(fā)不可缺少的重要力量，也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足，改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。在此，提出如下建議：一是加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步完善研究型醫(yī)生的培養(yǎng)體系建設(shè)；二是轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理理念，劃分研究型醫(yī)院和臨床型醫(yī)院主要職責(zé)，保障研究型醫(yī)院的研究任務(wù)，建立合理的研究型醫(yī)院管理、培訓(xùn)、考評機(jī)制；三是拓寬研究型醫(yī)生培養(yǎng)渠道，讓更多人加入到研究型醫(yī)生的隊(duì)伍中來；四是加快研究型病房的建設(shè)，讓研究型醫(yī)生擁有更加廣闊的發(fā)展天地。

一、高水平臨床研究醫(yī)生緊缺制約創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展

藥品是事關(guān)人民健康、民族強(qiáng)盛的特殊產(chǎn)品，醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)健康中國2030戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)支撐。近年來，我國加速推動由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚、創(chuàng)新藥企動作活躍，每年申請臨床試驗(yàn)的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。數(shù)據(jù)顯示，2018-2021年間，我國IND注冊申請數(shù)量總體增幅35.7％，遠(yuǎn)超過全球總體17.3％的增幅，中國創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域正逐步進(jìn)入加速發(fā)展的新時代。

但隨著創(chuàng)新藥物臨床研究數(shù)量激增，伴生的一個新問題是，國內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺，能夠承擔(dān)全球多中心臨床研究者更是少之又少。究其原因，主要與現(xiàn)有的醫(yī)院培養(yǎng)、醫(yī)院績效考核等機(jī)制密切相關(guān)，不利于研究型醫(yī)生的培養(yǎng)。

比如，目前教學(xué)醫(yī)院（也就是研究型醫(yī)院）的年度考核，大部分均有一定的住院天數(shù)、病房周轉(zhuǎn)率、手術(shù)比例等要求。該要求更適合于社會服務(wù)型醫(yī)院，但對某些特種疾病、病患人群并不適用。例如，新型口服抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床研究數(shù)據(jù)觀察，需要較高頻次的實(shí)驗(yàn)室檢查和住院治療，在此種情況下，常規(guī)醫(yī)院的年度考核模式導(dǎo)致臨床研究醫(yī)生在繁忙的工作中只能重患者治療而輕臨床研究，由此產(chǎn)生的連鎖反應(yīng)是，創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)得不到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源支持，質(zhì)量堪憂、步履維艱。同時，考核機(jī)制要求教學(xué)醫(yī)院提高創(chuàng)新能力，促進(jìn)研究成果發(fā)表和獲得國際認(rèn)可，其目的與制藥企業(yè)希望推動藥物上市的終極目標(biāo)存在偏差。

同時，與國外發(fā)達(dá)國家相比，我國研究型醫(yī)生并沒有學(xué)習(xí)過專門的臨床研究課程，缺乏專業(yè)化和系統(tǒng)教育，大部分從事臨床研究的研究者僅接受了藥物臨床試驗(yàn)前GCP介紹與培訓(xùn)，缺乏對具體操作技能的專業(yè)、系統(tǒng)化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，因而不易發(fā)現(xiàn)和尋求最佳的診治方案和手段，無法使更多的科學(xué)臨床研究成果轉(zhuǎn)化為新療法。

二、建議持續(xù)建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制

我國正在深入實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略，推動該戰(zhàn)略的實(shí)施離不開創(chuàng)新藥物來切實(shí)滿足臨床未被滿足的用藥需求。而研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵，是推動創(chuàng)新藥研發(fā)不可缺少的重要力量，也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足，改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。為此，圍繞研究型醫(yī)生的培養(yǎng)機(jī)制建設(shè)，提出如下建議：

（一）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步完善研究型醫(yī)生培養(yǎng)體系建設(shè)

加強(qiáng)國家頂層設(shè)計(jì)，建立適應(yīng)研究型醫(yī)生發(fā)展的制度體系，完善人才激勵評價(jià)制度、職級晉升制度、職級薪資制度、科研管理制度，創(chuàng)造寬松的研究型醫(yī)生發(fā)展環(huán)境，讓研究型醫(yī)生在醫(yī)療衛(wèi)生體系中得到應(yīng)有的認(rèn)可和尊重。

（二）轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理理念，劃分研究型醫(yī)院和臨床型醫(yī)院主要職責(zé)，保障研究型醫(yī)院的研究任務(wù)，建立合理的研究型醫(yī)院管理、培訓(xùn)、考評機(jī)制

當(dāng)前，我國居民主要健康指標(biāo)總體上已優(yōu)于中高收入國家平均水平。分級診療體系建成后，隨著普通患者下沉到社區(qū)，大型醫(yī)院的工作將以高難度、疑難雜癥的診療為主。

臨床醫(yī)學(xué)是一門實(shí)踐學(xué)科，臨床治療已從過去的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變，以循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)來指導(dǎo)個體化治療，此過程必須由高素質(zhì)的“醫(yī)學(xué)科學(xué)家”來完成。因此，真正培養(yǎng)研究型醫(yī)生，需要政府和醫(yī)院的管理者轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的思維模式，從源頭劃分好社會保障型醫(yī)院（即臨床診療型醫(yī)院）與研究型醫(yī)院的主要職責(zé)，制定分工明確、考評合理的管理模式，重新思考未來醫(yī)院人才培養(yǎng)、隊(duì)伍建設(shè)方式，強(qiáng)調(diào)分工合作，共同推動醫(yī)學(xué)學(xué)科整體發(fā)展。

（三）拓寬研究型醫(yī)生培養(yǎng)渠道，讓更多人加入到研究型醫(yī)生的隊(duì)伍中來

要實(shí)現(xiàn)加快研究型醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的目標(biāo)，一方面需要不斷加大優(yōu)秀研究型醫(yī)生的引進(jìn)力度，吸引國內(nèi)外從事臨床研究工作的人員加入；另一方面需要從人才培養(yǎng)的源頭開始，完善醫(yī)學(xué)院校的專業(yè)設(shè)置和培養(yǎng)方案，為研究型醫(yī)生隊(duì)伍持續(xù)輸入新的血液。

（四）加快研究型病房的建設(shè)，讓研究型醫(yī)生擁有更加廣闊的發(fā)展天地

研究型病房是醫(yī)院中的一種特殊病房，其功能不是單純治病，還承擔(dān)著基礎(chǔ)與臨床雙向轉(zhuǎn)化的橋梁工作，是推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新落地的關(guān)鍵。北京衛(wèi)健委聯(lián)合北京藥監(jiān)局、北京人力資源和社會保障局等已連續(xù)多年推進(jìn)研究型病房建設(shè)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的研究型病房，并建立健全支撐保障體系，全面提升臨床研究對醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新的支持作用。建議政府高度重視并引導(dǎo)全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)加大、加快研究型病房建設(shè)，讓研究型醫(yī)生依托于研究型病房實(shí)現(xiàn)個人價(jià)值，為推動更多中國老百姓用得上、用得起的優(yōu)質(zhì)治療藥物上市，為推進(jìn)“健康中國”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

本文源自：金融界

標(biāo)簽： 制度體系 頂層設(shè)計(jì) 齊魯制藥