肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,患者基數(shù)龐大,在當(dāng)前肺癌患者的治療中,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)呈現(xiàn)出較好的治療效果,此前,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)CameL-sq研究最新總生存(OS)數(shù)據(jù)正式以報(bào)告的形式公布,CameL-sq研究是卡瑞利珠單抗繼CameL研究之后在肺癌領(lǐng)域取得的又一重大成果,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)也由此成為首個(gè)在晚期非鱗和鱗狀NSCLC一線治療Ⅲ期臨床研究中均取得PFS和OS雙陽(yáng)性結(jié)果的中國(guó)自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。
報(bào)告指出,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS長(zhǎng)達(dá)27.4個(gè)月,較化療組(15.5個(gè)月)延長(zhǎng)接近1年,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低43%,3年OS率高達(dá)42.8%,創(chuàng)造了目前同類研究中的中位OS最高紀(jì)錄,為更多患者帶來(lái)了治療希望。這是繼在去年的ELCC上口頭報(bào)告主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存(PFS)的陽(yáng)性結(jié)果后,CameL-sq研究數(shù)據(jù)再次榮登ELCC大會(huì),充分體現(xiàn)了該研究的學(xué)術(shù)和臨床價(jià)值。
值得一提的是,此次所報(bào)告的研究數(shù)據(jù),是在2021年相關(guān)研究基礎(chǔ)上,繼續(xù)隨訪1年后,得到更加成熟的OS數(shù)據(jù),艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)聯(lián)合化療組優(yōu)勢(shì)更為顯著。截至2022年1月31日,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組和化療組分別中位隨訪23.7個(gè)月和15.2個(gè)月。與化療組相比,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS延長(zhǎng)了接近1年(27.4個(gè)月對(duì)15.5個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低43%;2年和3年生存率均高出單純化療組約20%(53.4%對(duì)35.0%,42.8%對(duì)23.7%)。
在安全性方面,本次公布的最新安全性數(shù)據(jù)顯示,未觀察到新的安全性信號(hào),兩組的治療期間不良事件(TEAEs)和治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率均相當(dāng),患者長(zhǎng)期應(yīng)用增添了信心和保障。
截至目前,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤五大瘤種領(lǐng)域共獲批了8項(xiàng)適應(yīng)癥,領(lǐng)跑國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,未來(lái),艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)將努力在更廣泛的瘤種領(lǐng)域、更豐富的治療時(shí)機(jī)、更多樣的聯(lián)合方案探索中再創(chuàng)佳績(jī),為患者帶來(lái)更多獲益。
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