HPV疫苗“只需一針”的消息，瞬間重挫了數(shù)只概念股。

4月14日，智飛生物盤中迅速跳水跌超18%，總市值跌回2000億下方，次日仍未能止跌。

消息面上，WHO官網(wǎng)日前發(fā)布的消息顯示，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。受此消息影響，萬泰生物、沃森生物紛紛跟跌。

截至4月15日收盤，智飛生物繼續(xù)下跌，最終報(bào)收115.98元/股，跌幅為0.02%，最新市值為1856億元。

“只需一針”重挫股價(jià)

宮頸癌居全球女性高發(fā)惡性腫瘤的第4位，也是唯一被認(rèn)為是人類腫瘤中可知病因的惡性腫瘤，但宮頸癌的發(fā)病率和死亡率并沒有因此出現(xiàn)明顯下降。

我國宮頸癌負(fù)擔(dān)較重，而宮頸癌發(fā)病與HPV感染高度相關(guān)，歷經(jīng)多年研發(fā)，目前全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗、以及萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗。

根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的信息來看，其對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

也就是說，HPV疫苗打一針的效果與打三針是一樣的。

同時(shí)，世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono)Simelela表示，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對(duì)不同年齡段的補(bǔ)種運(yùn)動(dòng)更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰(zhàn)，節(jié)省下來的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

對(duì)此，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次(間隔6個(gè)月)。對(duì)于免疫功能低下的個(gè)體，包括HIV感染者，如果可行，應(yīng)接種三劑，如果不是，則至少接種兩劑。關(guān)于該組單劑量療效的證據(jù)有限。

公開資料顯示，宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒(HPV)引起，是女性癌癥發(fā)病的主要原因。HPV疫苗具有很高的效力，可以預(yù)防幾乎100%的疫苗類型特異性HPV感染和疾病，并在個(gè)體水平上顯著降低宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)悉，目前有三種HPV疫苗獲得許可：二價(jià)疫苗可預(yù)防HPV16/18；四價(jià)疫苗可預(yù)防HPV16/18/6/11；九價(jià)疫苗可預(yù)防九種HPV基因型，包括HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。

九價(jià)疫苗作為防范最大的疫苗，幾乎是一針難求，而全球供應(yīng)九價(jià)的只有默沙東一家，全球大約有36億女性，只能是供不應(yīng)求。

“疫苗神話”能否續(xù)寫

智飛生物作為國內(nèi)唯一一家擁有默沙東四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗的獨(dú)家代理企業(yè)，據(jù)近三年數(shù)據(jù)顯示，公司近9成營業(yè)收入來自代理疫苗。

但在2021年中報(bào)中，智飛生物代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入占比下滑至54.03%，而自主產(chǎn)品收入占比則開始上漲，達(dá)到60.37億元，占比達(dá)到45.84%。

或許是因?yàn)橐呙绱砗霞s馬上到期，智飛生物必須找到新的利潤增長點(diǎn)。據(jù)悉，公司與默沙東的疫苗合作將在2023年6月底到期，如果不能證程續(xù)約，或?qū)⒂绊懝疽话氲臓I收。

今年3月，智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(簡稱“重組新冠蛋白疫苗”)獲批附條件上市。

該疫苗還得到了鐘南山院士的站臺(tái)，此前在4月8日，鐘南山院士在公開場(chǎng)合表示，自己打的第三針是智飛的重組蛋白新冠疫苗。

但這也依舊改變不了智飛生物一直以來“代理+自主”的商業(yè)模式。回顧智飛生物的發(fā)展歷程，根據(jù)其官網(wǎng)資料，公司成立于1995年，并在2010年登陸A股市場(chǎng)，公司主要從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在成立初期該公司以代理業(yè)務(wù)為主，此后通過自主研發(fā)，逐步建立了自己的產(chǎn)品體系，即“代理+自主”。

而就智飛生物的研發(fā)投入來看，對(duì)比行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率，公司的研發(fā)投入占比一直在3%以內(nèi)。但事實(shí)上智飛有54%的收入來自代理疫苗，代理疫苗的研發(fā)廠商是默沙東(美國)，本身跟智飛沒太大的關(guān)系。

所以，剔除代理產(chǎn)品收入，智飛研發(fā)費(fèi)用率是達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，不過隨著自主產(chǎn)品的收入大增，2021年其費(fèi)用率再次下滑。

有投資者也指出，雖然短期市場(chǎng)反應(yīng)過激，但世界衛(wèi)生組織的最新表態(tài)也為HPV疫苗接種帶來了一定的不確定性。如果未來HPV疫苗接種劑次出現(xiàn)重大變化，對(duì)于智飛生物以及其他HPV疫苗銷售企業(yè)來說，相關(guān)業(yè)務(wù)將受到巨大沖擊。

普遍接種還要等多久

世衛(wèi)組織在文章中還提出，到2030年，9歲至14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達(dá)到90%以上，35歲至45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達(dá)到70%以上，篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。

但需要注意的是，2020年全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13%。

而在我國，智飛生物與默沙東合作后，進(jìn)口到中國大陸的四價(jià)和九價(jià)疫苗每年只有幾百萬支，HPV九價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗依然緊缺。

數(shù)據(jù)顯示，2020年度默沙東的四價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)量為721.94萬支；九價(jià)HPV疫苗獲得的批簽發(fā)量為506.6萬支，由此可見，目前我國HPV疫苗缺口依然較大，“一劑難求”是常態(tài)。

今年3月，沃森生物結(jié)束17年長跑，國內(nèi)第二款HPV疫苗獲批。其旗下公司玉溪澤潤自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃澤惠獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。這是國內(nèi)獲批的第二款二價(jià)HPV疫苗，玉溪澤潤亦是全球第4家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業(yè)。

4月14日，萬泰生物在公告中稱，公司通過提升產(chǎn)能的方式向社會(huì)提供更多的產(chǎn)品來滿足市場(chǎng)供應(yīng)，2021年已經(jīng)達(dá)成3000萬支/年的能力，積極供應(yīng)市場(chǎng)讓更多的適齡女性通過接種來預(yù)防宮頸癌。

（文章來源：國際金融報(bào)）

標(biāo)簽： HPV疫苗 智飛生物